9价宫颈癌疫苗国内获批 - 预防癌症扫除癌症隐患
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上个月,FDA(美国食品药品监督管理局)官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批,可预防约90%宫颈癌症和相关癌症。
疫苗的效价越高,免疫效力就越好。国际上疫苗包括HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗佳达修、卉妍康依次是4价疫苗、2价疫苗。上个月,FDA(美国食品药品监督管理局)官网宣布:默沙葡萄酒(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批,可预防90%的宫颈癌和相关疾病。
中山大学孙逸仙纪念医院妇产科陈志辽副教授介绍,HPV疫苗可防止人体内人乳头状瘤病毒(HPV)变异。变异的HPV不仅会导致女性患宫颈癌,也会造成它的生殖系统疾病,对象包括男性,譬如尖锐湿疣就是人乳头瘤病毒感染,而与男性相关的癌症有肛门癌、阴茎癌、前列腺癌等。
对于HPV疫苗的宣传以预防宫颈癌为主,因此HPV疫苗也被称为“宫颈癌疫苗”。该疫苗上市多年,中国内地尚未批准上市,不少消费者选择到香港注射预防。
GARDASIL9批准适用于9岁至26岁的女性和9岁至15岁的男性,以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状癌病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
相较于第一代的GARDASIL疫苗,GARDASIL9增加了31、33、45、52和58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士表示:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风除,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL9为大众提供了更好的保护。”
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