全球首款新冠口服药获批上市 - 这个药临床可以降低多少死亡率
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11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准了默克的 molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度新冠成人患者。那么,这个药临床可以降低多少死亡率?
全球首款新冠口服药获批上市
11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准了默克/Ridgeback 的 molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度新冠成人患者,这意味着全球首款新冠口服药正式获批上市。
这个药临床可以降低多少死亡率
10月1日,默克与Ridgeback宣布新冠药物Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。
死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。
这个药的优点
它是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。据悉,口服药可用于暴露前或暴露后预防,减少病毒/感染潜在传播,对免疫应答缺乏的患者进行治疗,同时口服药物比抗体药物给药 更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低。
具体来说,针对小分子药物能够进入细胞内部,对病毒复制和入胞过程起到抑制作用,这是生物药物无可比拟的;此外,可口服的小分子药物存储和运输方便,给药方式友好,对医疗环境的要求低。
上述优势均将使Molnupiravir在新冠这种全球大流行病的治疗中具有重要治疗意义。
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