辉瑞新冠口服药什么时候上市 - 辉瑞新冠口服药是哪个国家的
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2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。那辉瑞新冠口服药是哪个国家的?辉瑞新冠口服药什么时候上市?
辉瑞新冠口服药什么时候上市
预估将在2022年五月之前上市。
据国家药监局网站消息,2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。市场预计辉瑞这款口服药可能在今年年内获得紧急便用授权。至于这款药物何时可以在中国上市,因产能问题,预估将在五月之前。辉瑞新冠特效药在美国定价为530美元一疗程。这款进口药物进入中国,会否也是一个天价?以及定价如何?也备受关注。
辉瑞新冠口服药是哪个国家的
美国的。
辉瑞公司是美国的,辉瑞制药有限公司总部位于美国纽约,是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞创立人是徳裔美国人。1849年,只有二十几岁的查尔斯•辉瑞和查尔斯•厄尔哈特,版这两名德裔美国移民权,创立了辉瑞公司。
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